כיצד משפיע המשפט על מחקר ופיתוח? ניתוח אמפירי של בקשות לרישום פטנט
(How Does Law Affect Research and Development: Empirical Analysis of Patent Applications)

44(3) Hebrew University Law Review (Mishpatim), 973

50 Pages Posted: 7 Mar 2015

See all articles by Sharon Bar-Ziv

Sharon Bar-Ziv

Sapir Academic College, School of Law

Yael Bregman-Eschet

Haifa Center for Law and Technology

Talya Ponchek

Haifa Center for Law & Technology, University of Haifa; Institut für Wirtschaftsrecht, Georg-August-Universität Göttingen

Niva Elkin-Koren

University of Haifa - Faculty of Law

Date Written: March 4, 2015

Abstract

תקציר בעברית: כיצד שינויים משפטיים הנוגעים למחקר ופיתוח (מו"פ) משפיעים על פעילות המו"פ? סוגיה זו ניצבת בשנים האחרונות במוקד סדר היום של מעצבי מדיניות מו"פ ברחבי העולם. נתונים בדבר היקף פעילות מו"פ בתחומי מחקר שונים מאפשרים לבחון לאורך זמן את הקשר בין שינויי מדיניות הנוגעת למו"פ לבין פעילות המו"פ בפועל. בחינת קשר כאמור עשויה לשפוך אור על השפעותיהם של אמצעי מדיניות שונים ולסייע בעיצובם.

המאמר מנתח את המחקר בתאי גזע בישראל כמקרה מבחן. מחקר בתאי גזע מצוי כיום בחזית המחקר הביוטכנולוגי ומאפשר בין היתר פיתוח טיפולים רפואיים מצילי חיים. עם זאת תחום מחקר זה שנוי במחלוקת מוסרית ודתית ומעורר שאלות יסוד בדבר מועד ראשית החיים, כבוד האדם וגבולותיה האתיים של העשייה המדעית. המחלוקת האתית העמוקה משתקפת במגוון הרחב של הסדרים משפטיים הנוגעים למחקר בתאי גזע במדינות שונות ברחבי העולם וכן בשינויי המדיניות התכופים שהתחוללו בתחום זה. המאמר מנתח את פעילות המו"פ בישראל לאור שינויי מדיניות אלה תוך התמקדות בשני סוגי הסדרים: סוג אחד של הסדרים נועד להשפיע על ההשקעה הפרטית במו"פ, באמצעות רישום פטנט, וסוג שני נוגע להסדרי המימון הציבורי למו"פ. המאמר סוקר את השינויים שהתחוללו בהסדרים אלה בארצות הברית, באירופה ובישראל ובוחן באיזו מידה ניתן להצביע על קשר בין שינויי המדיניות לבין תפוקות המו"פ של חוקרים ישראלים בתחום תאי הגזע.

תפוקות המו"פ בתאי גזע נמדדו באמצעות מספר הבקשות לרישום פטנט על תאי גזע שהגישו חוקרים ישראלים. מניתוח הנתונים עולה כי למן שנת 2005 חלה ירידה ניכרת ומתמשכת בהגשת בקשות לרישום פטנט של גופים ישראלים בתחום תאי גזע. מגמה זו החלה לאחר החלטת משרד הפטנטים האירופי (European Patent Office (EPO)) משנת 2004, אשר קבעה כי תוצרי מחקר בתאי גזע עובריים אינם כשירים לרישום כפטנט בכל מקרה שבו שימשו תהליכים המשמידים את הביצית המופרית. החלטה זו אושרה בערכאת הערעור העליונה של ה-EPO בשנת 2008.

מהנתונים עולה כי לאחר שהוטלו מגבלות על רישום פטנט על תאי גזע עובריים באיחוד האירופי, נרשמה האטה בהגשת הבקשות לרישום פטנט על תאי גזע מכל הסוגים, בכל המדינות והמסלולים שנבדקו. ממצאים אלה מעניינים במיוחד הואיל והחלטת ה-EPO נוגעת לתאי גזע עובריים בלבד, ואילו השלכותיה ניכרות בכלל הבקשות לרישום פטנט על המצאות בתאי גזע מסוגים שונים. בנוסף, אף שמדובר בהחלטה מקומית שתחולתה באיחוד האירופי בלבד, השלכותיה על רישום פטנטים חרגו מחוץ לאירופה ולמדינות החברות, והן מורגשות בפעילות המו"פ גם בישראל. ממצא מעניין נוסף הוא שלא נרשמה האטה דומה בפעילות המחקר האקדמית, כפי שניתן ללמוד מהעלייה במספר הפרסומים המדעיים בתחום זה. לעומת זאת לא נמצא קשר בין השינויים שהתחוללו במדיניות המימון הציבורי למחקר בתאי גזע בארצות הברית לבין שיעור הגשת בקשות לרישום פטנט על ידי חוקרים ישראלים.

ממצאים אלה מעידים שכללים משפטיים שנועדו לעודד מו"פ בתחום תאי גזע באמצעות רישום פטנט עשויים להשפיע על פעילות מו"פ המבוססת על המגזר הפרטי. מו"פ במגזר הפרטי מחייב השקעה כספית ניכרת על יסוד ההנחה שההשקעה תוחזר באמצעות רישום פטנטים ומסחור האהמצאה. לעומת זאת מחקר אקדמי אינו תלוי באותו האופן בגיוס השקעה פרטית למו"פ, ולפיכך צפוי להיות רגיש פחות לשינויי מדיניות בכשירות לרישום פטנט. זאת ועוד, ההשקעה הפרטית בפעילות המו"פ, המבוססת בעיקר על הגנת הפטנט, עשויה להגיב תגובה דרמטית לשינויים בכשירות לרישום פטנט גם כאשר השינוי איננו חל ישירות על ההמצאות מושא המחקר. הדבר עשוי לנבוע מחוסר הוודאות המשפטי המעלה את רמת הסיכון הכרוך בהשקעה. הקשר שנמצא בין שינויים במדיניות המשפטית ובין תפוקות המו"פ מחייב משנה זהירות בנקיטת שינויים משפטיים דרמטיים בתחומים הנוגעים לחדשנות ומדיניות מו"פ. טלטלות מסוג זה יוצרות חוסר ודאות משפטית ועשויות להשפיע השפעה נרחבת לרעה על היקף ההשקעה הפרטית במו"פ וכפועל יוצא גם על היקף פעילות המחקר והפיתוח בתחומים שמדיניות המו"פ מבקשת לעודד.

English abstract: The question how do legal and policy decisions affect research and development (R&D) activity has been widely debated in recent years. An empirical analysis of patent applications provides a tool to understand the relationship between legal decisions pertaining to R&D and actual R&D activity. Understanding the relationship between the two may shed light on the effects of legal policy and help shape future policies. This article focuses on stem cell research in Israel as a case study. This is a highly promising yet controversial line of research, which raises ethical, legal, and financial dilemmas leading to frequent policy changes and legal uncertainty. The article examines changes in stem cell R&D activity through the analysis of Israeli stem cell patent applications, while tracking changes in Israeli, European and American stem cell policies pertaining to patent rights and public funding.

We report the findings of a comprehensive empirical study of Israeli stem cell patent applications filed between 1990-2013 in Israel, in the U.S., in Europe and through the Patent Cooperation Treaty (PCT). Our findings indicate that following a 2004 European decision, holding that human embryonic stem cells are not patentable in the European Patent Office (EPO), there has been a decline in patent filing activity in the entire stem cell field, extending to non-embryonic stem cell inventions as well. Moreover, even though this is a local decision that applies only to patent filing in the EPO, it had a significantly wider effect influencing Israeli R&D activity. Interestingly, the number of Israeli stem cell academic publications did not decline during the same time framework, indicating that stem cell R&D activity did not come to a halt. At the same time, changes in American stem cell federal funding policies did not influence stem cell research as dramatically. These findings are particularly striking as they indicate that game-changing decisions pertaining to IP may have an impact that is broader and wider than their intended scope. The findings further suggest that the private sector, which depends more on private investment, is more susceptible to policy changes pertaining to patent rights. Frequent policy changes create uncertainty and increase the risk associated with private investment, and consequently affect the scope of R&D activity. These findings call for caution among policymakers in making frequent policy shifts, because such shifts may involve some unintended consequences for R&D.

Note: Downloadable document is in Hebrew.

Keywords: Patents, Research and Development, Stem Cell, Intellectual Property, Empirical Analysis

Suggested Citation

Bar-Ziv, Sharon and Bregman-Eschet, Yael and Ponchek, Talya and Elkin-Koren, Niva, כיצד משפיע המשפט על מחקר ופיתוח? ניתוח אמפירי של בקשות לרישום פטנט
(How Does Law Affect Research and Development: Empirical Analysis of Patent Applications) (March 4, 2015). 44(3) Hebrew University Law Review (Mishpatim), 973. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=2573764 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.2573764

Sharon Bar-Ziv (Contact Author)

Sapir Academic College, School of Law ( email )

D.N. Hof Ashkelon
Sderot, IL ISRAEL 7916500
Israel

Yael Bregman-Eschet

Haifa Center for Law and Technology ( email )

Mount Carmel
Haifa, 31905
Israel

Talya Ponchek

Haifa Center for Law & Technology, University of Haifa ( email )

Mount Carmel
Haifa, 31905
Israel
972544437568 (Phone)

Institut für Wirtschaftsrecht, Georg-August-Universität Göttingen ( email )

Platz der Gottinger Sieben 6
Gottingen, D-37073
Germany

Niva Elkin-Koren

University of Haifa - Faculty of Law ( email )

Mount Carmel
Haifa, 31905
Israel

Register to save articles to
your library

Register

Paper statistics

Downloads
66
rank
321,189
Abstract Views
545
PlumX Metrics