Vaccines against COVID-19: Issues to Consider (Vacinas para a COVID-19: aspectos para reflexão)

31 Pages Posted: 6 Jan 2021 Last revised: 10 Mar 2021

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Aquilino Paulo Antunes

Independent; Comissão de Ética para a Investigação Clínica; Faculdade de Direito da Universidade de Lisboa; Administração Central do Sistema de Saúde, I.P.

Date Written: December 22, 2020

Abstract

English Abstract: There are more than one hundred and fifty vaccine research projects to COVID-19, some of which are carrying out Phase 3 clinical trials or have already been authorized, either precariously or definitively, and at a time when the second wave of the pandemic is taking place, issues that deserve reflection remain, such as the paradox of accelerated development and authorization, the use of Human challenge studies; the strengthening of post-authorization monitoring as a result of accelerated development; access to experimental drugs; the recovery of investment in R&D; the manufacturer's responsibility; group immunization and its challenges; vaccine availability; vaccine hesitancy; mandatory vaccination and its challenges.

Portuguese Abstract: Existem mais de centena e meia de projectos de investigação de vacinas para COVID-19, algumas das quais a realizar ensaios clínicos da Fase 3 ou já autorizadas, a título precário ou definitivo, e numa altura em que se ocorre a segunda vaga da pandemia, subsistem questões que merecem reflexão, como sejam o paradoxo do desenvolvimento e autorização acelerados, o recurso a Human challenge studies; o reforço da monitorização pós-autorização consequência do desenvolvimento acelerado; o acesso aos medicamentos experimentais; a recuperação do investimento em I&D; a responsabilidade do fabricante; a imunização de grupo e seus desafios; a disponibilidade da vacina; a resistência à vacinação; a vacinação obrigatória e seus desafios.

Keywords: COVID-19; vacinas; vaccines; human challenge studies; resistência à vacinação; vaccine hesitancy; vacinação obrigatória; mandatory vaccination; monitorização pós-autorização; post-authorization monitoring

Suggested Citation

antunes, aquilino, Vaccines against COVID-19: Issues to Consider (Vacinas para a COVID-19: aspectos para reflexão) (December 22, 2020). Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3753520 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3753520

Comissão de Ética para a Investigação Clínica ( email )

Portugal

Faculdade de Direito da Universidade de Lisboa ( email )

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Administração Central do Sistema de Saúde, I.P. ( email )

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